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     IVD”全名叫“in vitro diagnostic products中文譯為體外診斷產(chǎn)品，IVD是指醫(yī)療器械、體外診斷試劑和藥物，IVD作為醫(yī)療器械的分支，有獨(dú)特的定義和法律法規(guī)監(jiān)督。在**上，IVD作為醫(yī)療器械的獨(dú)立分支，具有其獨(dú)特的定義和法規(guī)監(jiān)管體系，特別是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與歐盟(EC)。IVD主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統(tǒng)。但是中國的情況不同，IVD沒有獨(dú)立的區(qū)別和定義，即沒有IVD的概念。而**上常見的IVD概念中包含的產(chǎn)品分別屬于醫(yī)療器械(Medical Devices，MD)、體外診斷試劑(IVDReagents) 以及藥品。 在我國，除血源篩查和放射性核素標(biāo)記被定義為藥物管理的體外診斷試劑外，其他一切IVD所有產(chǎn)品均屬于醫(yī)療器械(MD)。

    我們今天討論的是塑料激光焊接IVD微流控芯片是一種用于操縱極微量液體的新型技術(shù)平臺(tái)。微流控技術(shù)廣泛應(yīng)用于生物學(xué)，其主要特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)是將細(xì)胞培養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)處理、成像、檢測(cè)等步驟高度集成在芯片上。微流控芯片由微通道、微泵、微閥等小部件組成。當(dāng)芯片變小時(shí)，所需材料和加工設(shè)備的選擇也會(huì)更高。目前，為了追求大規(guī)模生產(chǎn)、廉價(jià)、可塑性強(qiáng)的芯片制造，大多數(shù)人選擇有機(jī)聚合物作為主要材料，這也為激光焊接的應(yīng)用創(chuàng)造了新的領(lǐng)域。

      目前，我們已知的傳統(tǒng)微流控芯片包括電離鍵合、膜法、超聲焊接和熱壓鍵合，而激光焊接是近年來興起的焊接技術(shù)。與其他幾種密封方法相比，塑料激光焊接具有焊接精度、牢固、密封不透氣、無漏水、樹脂降解少、焊接過程中產(chǎn)生的碎片少、焊縫周圍產(chǎn)品表面緊密連接等明顯優(yōu)點(diǎn)。激光焊接沒有殘?jiān)膬?yōu)點(diǎn)，更適合國家食品藥品監(jiān)督管理局控制的醫(yī)藥產(chǎn)品，尤其是微流控等產(chǎn)品。由于激光易于計(jì)算機(jī)軟件控制，激光束可以靈活地到達(dá)零件的每個(gè)細(xì)微部件和不易到達(dá)的區(qū)域。與其他焊接方法相比，激光焊接大大降低了產(chǎn)品的振動(dòng)應(yīng)力和熱應(yīng)力，這意味著產(chǎn)品的老化速度較慢。

      微流控芯片的選材大多是PC PC、PMMA PMMA主流焊接方向?yàn)橥该鞑牧?黑焊，透明 透明焊接。這兩種類型的焊接激光波段也不同。例如，當(dāng)傳統(tǒng)的透明和黑色不透明材料焊接時(shí)，我們選擇1萬個(gè)激光波段nm激光類型左右焊接，透明、透明等特殊焊接采用2萬種nm激光焊接左右波段。如圖1所示，我們可以看到常規(guī)的1000nm波段激光在PC激光穿透率在透明和透明焊接過程中高達(dá)95%T（穿透率） R（反射率） A（吸收率）=1.平面塑料的焊接反射率幾乎為0，所以我們很容易得到1萬nm波段激光對(duì)透明材料的吸收率僅為5%左右。而2000nm波段激光的透過率只有5%-20%左右，而吸收率高達(dá)80%-90%。

我們對(duì)透明透明聚合物材料的焊接進(jìn)行了以下原理，供參考：

  在塑料激光焊接領(lǐng)域，透明和透明塑料激光焊接存在許多問題，這些問題一直存在于塑料激光焊接設(shè)備制造商中，如：1。焊接后的彎曲和裂紋  2.流道在焊接過程中熔化 3.焊接過程中過渡溶解形成腫瘤  4.焊接過程中出現(xiàn)氣泡  5.熔深無強(qiáng)度。1.優(yōu)化光學(xué)模式  2.改進(jìn)激光工藝  3.增加設(shè)備本身的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)形成閉環(huán)控制。因此，在塑料激光領(lǐng)域，不僅有設(shè)備制造能力，還有設(shè)備制造能力 激光自主開發(fā)能力 整體工藝解決方案。

  針對(duì)這一領(lǐng)域的市場(chǎng)，我公司擁有自己的全套工藝解決方案，開發(fā)了透明塑料激光焊接激光器，這將給我們項(xiàng)目的開發(fā)帶來極大的靈活性和便利性，具有更好的激光操控性。真正達(dá)到激光可控、開發(fā)靈活、設(shè)備穩(wěn)定的效果